Новости партнеров
FDA просит удалить все препараты ранитидина с рынка
Ранитидин — средство для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Механизм его действия основан на блокировании гистаминовых Н2-рецепторов. Он уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком. В связи с этим ранитидин нашёл своё применение для лечения и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюксной болезни.
Однако недавно FDA попросила изготовителей лекарственных препаратов ранитидина незамедлительно вывести их с рынка. Дело в том, что ранее в препаратах ранитидина была выявлена примесь N-нитрозодиметиламин (NDMA), вызывающая рак.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов установило, что концентрация NDMA со временем возрастает и превышает допустимые нормы. Содержание примеси значительно возрастает при хранении препарата при температуре выше комнатной. В исследованиях было обнаружено, что NDMA вызывает фиброз печени, а чрезмерное воздействие низких доз вызывает образование опухолей печени. После этого обращения рецептурные и безрецептурные препараты ранитидина больше не будут отпускать в аптеках США.
FDA рекомендует всем пациентам, которые приобрели безрецептурный ранитидин, прекратить приём и утилизировать препарат. Если пациент хочет продолжить лечение, ему необходимо рассмотреть в качестве замены другое безрецептурное средство.
Пациентам, которым был назначен рецептурный ранитидин, необходимо обратиться к врачу для коррекции лечения. Врач должен подобрать в качестве замены другой препарат с учётом соотношения риск/польза для пациента. На данный момент FDA не обнаружила подобные примеси в препаратах той же группы, таких как фамотидин, циметидин, а также в блокаторах протонной помпы — в омепразоле, лансопразоле и эзомепразоле.
На сегодняшний день в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 20-ти препаратов ранитидина. Среди них ранитидин от производителей из Сербии, Македонии, России, Швейцарии, Индии, Украины и Чешской республики.
Напомним, ранее ЗАО «Северная звезда» и Представительство АО «Софарма» подали заявление об отмене государственной регистрации ранитидина. Кроме того, компания «ГласкоСмитКляйн» отозвала с фармацевтического рынка препарат «Зантак» из-за обнаружения канцерогенной примеси. По той же причине «Сандоз» остановила производство препаратов ранитидина.
Последние новости
- 14:25 Саратовцев приглашают на праздничные ярмарки
14:20 Банк России выпустил новую монету в честь Саратова- 14:11 …И вечная «Весна»!
14:09 Жители Заводского района Саратова остались без холодной воды- 13:58 В Советском районе сотрудницу полиции уличили в фальсификате
13:43 В честь Дня Победы в саратовских троллейбусах «Адмирал» пройдёт акция «Бессмертный полк»- 13:42 Область готова принять сорвавшегося в ущелье в Адыгее саратовского музыканта
- 13:36 В Пугачеве пьяные приятели до смерти избили мужчину
- 13:14 Сотрудники ГИБДД выясняют обстоятельства аварии в Воскресенском районе Саратовской области
13:12 В Саратовской области за неделю на четверть сократилось число заболевших ковидом
- загрузить еще